第61回 理学療法士国家試験 午後 第50問（解説つき）
一般（1点）
地域・管理・研究
前向き臨床研究における倫理で正しいのはどれか。2つ選べ。
- 1. 研究実施後に同意を得る。
- 2. データは共用パソコンで保管する。
- 3. リスクに対する説明は不要である。
- 4. 事前に取得するデータについて説明する。
- 5. 対象者は研究を途中で中止しても不利益はない。
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正解は 4と5
この問題のポイント: 人を対象とする研究では、事前に目的・方法・取得するデータ・リスクを説明し、自由な意思で同意を得る（インフォームド・コンセント）。同意はいつでも取り消せ、取り消しても不利益を受けない。
選択肢ごとの解説
- 1 × 同意は研究を始める前に得る。
- 2 × 個人のデータは、パスワードで守られた専用の場所で保管し、誰でも触れる共用パソコンには置かない。
- 3 × 予想されるリスクや不利益は、必ず説明する。
- 4 ○ どんなデータを取るかを、事前に説明する。
- 5 ○ 途中でやめても、その後の診療などで不利益を受けない。
臨床ではこう使う: 臨床で集めたデータを学会発表や論文に使う場合も、施設の倫理審査と、患者への説明・同意（またはオプトアウト）の手続きが必要である。患者の写真や動画をSNSに出す場合も同じ考え方である（午前第49問も参照）。
覚え方: 事前に説明、自由に同意、いつでもやめられる。
根拠: 人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針（文部科学省・厚生労働省・経済産業省）、ヘルシンキ宣言
他の年の同じ論点
- PT 第59回午前第25問 インフォームド・コンセント
- PT 第58回午前第22問 インフォームド・コンセント
- PT 第57回午前第21問 インフォームド・コンセント
出典：厚生労働省「第61回理学療法士国家試験、第61回作業療法士国家試験の問題および正答について」https://www.mhlw.go.jp/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iryou/topics/tp260424-08_09.html を加工して作成。解説は当アプリの独自作成（整形外科専門医監修）。