第55回 理学療法士国家試験 午前 第21問（解説つき）
一般（1点）
地域・管理・研究
臨床研究を実施する上で適切でないのはどれか。
- 1. 研究対象はポスターを用いて募集した。
- 2. 研究の内容について対象者に書面を見せながら口頭で説明した。
- 3. データ処理を匿名化で行った。
- 4. 得られたデータはパソコンの共有フォルダで保管した。
- 5. 対象者からの研究の同意への撤回請求に応じた。
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正解は 4
この問題のポイント: 研究で得た個人のデータは、関係者以外が見られない形で、安全に管理する。誰でも見られる共有フォルダでの保管は、情報漏えいの危険があり不適切。
選択肢ごとの解説
- 1 ○（適切） ポスターでの募集は一般的な方法。強制にならない。
- 2 ○（適切） 説明文書を使って口頭で説明し、文書で同意を得るのが基本。
- 3 ○（適切） 氏名などを外して匿名化することで、個人情報を守る。
- 4 ×（不適切） 共有フォルダは多くの人が見られる。鍵のかかる保管場所や、パスワードと権限で管理された場所に保存する。
- 5 ○（適切） 対象者はいつでも、不利益を受けずに同意を撤回できる。
臨床ではこう使う: 臨床で症例報告や学会発表をするときも、患者の同意と個人情報の保護が必要。施設の倫理審査委員会の承認を得てから始める。USBメモリの持ち出しや、私物のパソコンへの保存も避ける。
覚え方: 研究倫理の柱＝説明と同意、自由な撤回、個人情報の保護、倫理審査。
根拠: 人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針（文部科学省・厚生労働省・経済産業省）
出典：https://www.mhlw.go.jp/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iryou/topics/tp200414-08_09.html を加工して作成。解説は当アプリの独自作成（整形外科専門医監修）。