第61回 作業療法士国家試験 午前 第23問（解説つき）
一般（1点）
地域・管理・研究
臨床研究に関する倫理指針で正しいのはどれか。
- 1. 個人情報は誰でも閲覧できる。
- 2. 死者に係る情報は対象である。
- 3. 侵襲に薬物投与は含まれない。
- 4. 研究参加中は止めることができない。
- 5. 守秘義務は研究終了後に解除される。
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正解は 2
この問題のポイント: 人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針では、亡くなった人の情報も、生きている人の個人情報と同じように適切に扱う対象とされている。
選択肢ごとの解説
- 1 × 個人情報は、研究に関わる決められた人だけが扱い、厳重に管理する。
- 2 ○ 死者に係る情報も対象である。
- 3 × 侵襲（体や心に傷や負担を与えること）には、薬物の投与・穿刺・放射線の照射などが含まれる。
- 4 × 研究の参加者は、いつでも、不利益を受けずに参加をやめられる（同意の撤回）。
- 5 × 守秘義務は、研究が終わったあとも続く。
臨床ではこう使う: 臨床で集めたデータを研究に使う場合も、倫理審査委員会の承認と、対象者への説明と同意（インフォームド・コンセント）が必要になる。症例報告でも、個人が特定されないように配慮する。
覚え方: 研究倫理＝「説明と同意・いつでも撤回できる・個人情報の保護（死者も対象）・守秘義務は終了後も続く・倫理審査委員会の承認」。
根拠: 文部科学省・厚生労働省・経済産業省 人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針
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出典：厚生労働省「第61回理学療法士国家試験、第61回作業療法士国家試験の問題および正答について」https://www.mhlw.go.jp/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iryou/topics/tp260424-08_09.html を加工して作成。解説は当アプリの独自作成（整形外科専門医監修）。